測試實驗室通過TAF認證(認證編號:3719)。

創醫生技所設立之測試實驗室(以下簡稱實驗室)202011月通過全國認證基金會(TAF)認證(認證編號:3719)

本實驗室之運作及管理皆符合ISO/IEC 17025:2017最新版國際標準之要求,認證項目共有三種內毒素試驗方法及一種黴漿菌試驗方法,試驗方法皆依循國際藥典之規範
實驗室認證項目如下:

測試項目 測試方法 測試件
內毒素
檢測
內毒素鱟試劑凝膠法(Gel Clot)
  1. 針劑藥品 (/小分子藥物)
  2. 細胞製劑
  3. 細胞培養上清液
  4. 醫療器材
內毒素鱟試劑動態濁度法(KT)
內毒素鱟試劑動態顯色法(KC)
黴漿菌
檢測
黴漿菌檢測Real-time PCR
  1. 細胞製劑
  2. 細胞培養上清液


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陳小姐 Vivian.Chen@tronmedicalbio.com