濁度法
  1. 內毒素檢測服務 (ISO/IEC 17025 認證實驗室)
  2. 濁度法
動態濁度法

產品簡介

本實驗室動態濁度法為TAF認證項目,採用美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、日本藥典(JP)、中國藥典(ChP)之標準方法。

詳細資訊
  • 濁度法源自於凝膠法,其不會形成固體凝塊,而是以混合液濁度變化呈現待測物中的內毒素含量。
  • 濁度法可具體提供外加內毒素的回收率。美國藥典USP<85>明訂此回收率範圍為50%-200%。
  • 濁度法對來自懸浮或混濁產品的干擾特別敏感,這些性質可能造成偽陽性結果,例如,測試血液、血漿、血清或類似物質的結果可能會有所不同。
  • 比濁法雖來自於凝膠法,但其具有可提供定量結果,且不需人工判讀的優勢。
  • 本實驗室動態濁度法為TAF認證項目,採用美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、中國藥典(ChP)、日本藥典(JP)之標準方法。
  • 檢測對象:細胞產品、細胞培養液/上清液/懸浮液、醫療器材、大小分子藥物
  • 本實驗室動態濁度法之試劑靈敏度:0.005 EU/ml。
  • 委託流程: